PN A79528-01-1992
酒精制剂（酒精）试验方法测试范围和一般原则

Spirit (ethyl aJcohol) Methods of tests Rang? of tests and genera? principles

 

 

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试： 免费下载 PN A79528-01-1992 前三页，或者稍后再访问。

如果您需要购买此标准的全文，请联系： 。

点击下载后，生成下载文件时间比较长，请耐心等待......

 

标准号
PN A79528-01-1992
发布日期
1992年
实施日期
废止日期
无
发布单位
PL-PKN
适用范围
Przedmiotem normy s? metody badań jako?ci spirytusu (alkoholu etylowego).

PN A79528-01-1992相似标准

PN A79528-03-1993 酒精制剂（酒精）试验方法强度测定 PN A79528-11-1992 酒精制剂（酒精）试验方法检测糠醛 PN A79528-02-1993 酒精制剂（酒精）试验方法的感官评价 PN A79528-14-1993 酒精制剂（酒精）的试验方法颜色测定 PN A79528-08-1993 酒精制剂（酒精）试验方法测定酯类含量

推荐

溶出试验的作用原来如此强大，且看FDA观点！

为了获得一个多规格DR的BE豁免，需要表明其可以两阶段释放，DBE用类似评估速释制剂溶出数据的方法来审评，通常推荐采用标准的溶出方法进行溶出试验而且一般不要求进行多溶出介质的试验。对于含有DR和ER组分的MR产品，DBE可能要求补充除了用于体内BE试验规格的其它规格的溶出试验，该要求的范围取决于该产品是胶囊还是片剂。...

缓控释制剂等，乙醇剂量倾泻试验如何做？CDE发文了！

仿制制剂说明书此部分内容一般与参比制剂说明书要求相同，建议参考参比制剂在说明书【一般注意事项】【药物相互作用】等部分或其他资料中明确提示同服含酒精饮料时的风险[5]。四、参考文献1.European Medicines Agency....

以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则

进行生物等效性试验时，除本指导原则外，尚应综合参考生物样品定量分析方法验证指导原则等相关指导原则开展试验。生物等效性定义如下：在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后，受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内。生物等效性研究方法按照研究方法评价效力，其优先顺序为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究。...

PN A79528-01-1992系列标准

PN A79528-02-1993 酒精制剂（酒精）试验方法的感官评价 PN A79528-03-1993 酒精制剂（酒精）试验方法强度测定 PN A79528-04-1993 酒精制剂（酒精）试验方法测定羰基化合物含量 PN A79528-05-1993 酒精制剂（酒精）试验方法测定杂醇油含量 PN A79528-06-1993 酒精制剂（酒精）试验方法测定甲醇含量 PN A79528-07-1992 酒精制剂（酒精）试验方法检测碱度或酸度的测定 PN A79528-08-1993 酒精制剂（酒精）试验方法测定酯类含量 PN A79528-09-1992 酒精制剂（酒精）试验方法测定高锰酸时间 PN A79528-10-1992 酒精制剂（酒精）试验方法检测与水的混合性 PN A79528-11-1992 酒精制剂（酒精）试验方法检测糠醛 PN A79528-12-1992 酒精制剂（酒精）试验方法测定蒸发后干残渣 PN A79528-14-1993 酒精制剂（酒精）的试验方法颜色测定 PN A79528-15-1992 酒精制剂（酒精）试验方法测定碳氢化合物含量 PN A79528-16-1993 酒精制剂（酒精）试验方法测定二氧化硫含量 PN A79528-17-1993 酒精（酒精）的试验方法测定挥发性氮含量


Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号