试点工作从2019年7月启动，共分5个阶段：第一阶段确定试点品种、参与单位；第二阶段组织验证医疗器械唯一标识的创建和赋予；第三阶段组织验证医疗器械唯一标识数据库功能及数据上传、下载和接口标准；第四阶段组织验证唯一标识数据的部门间衔接和扩展应用；第五阶段组织召开试点总结会，形成试点报告，完善首批产品唯一标识实施方案。 ...
其中，上海市第一人民医院和上海微创医疗器械（集团）有限公司作为国家药监局首批医疗器械唯一标识实施示范单位，积极发挥示范引领作用，深入分享了生产和使用环节的实施经验。医疗器械唯一标识（简称UDI），是医疗器械产品的电子身份证，通过建立医疗器械唯一标识系统，实现政府监管与社会治理相结合，形成社会共治的局面，进一步提升公众用械安全有效的保障水平。...
第一批参与唯一标识系统试点医疗器械116家企业名单中，罗氏、雅培、贝克曼、西门子、BD、迈瑞、迪安诊断、安图生物、迈克生物等IVD国内外巨头赫然在列！什么是医疗器械唯一标识系统？医疗器械唯一标识系统，是对医疗器械在其整个生命周期赋予的身份标识，是其在产品供应链中的唯一“身份证”，它由医疗器械唯一标识、唯一标识数据载体和唯一标识数据库三部分组成。 ...
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