ISO 17853:2003
植入物材料的磨损.聚合物和金属磨损颗粒.离析、表征和量化

Wear of implant materials - Polymer and metal wear particles - Isolation, chacterization and quantification

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标准号

ISO 17853:2003

发布

2003年

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 17853:2003/Cor 1:2004

当前最新

ISO 17853:2011

 

 

适用范围

本国际标准规定了人体和关节模拟器中全关节假体产生的磨损碎片的采样方法。 它规定了从关节假体周围切除的组织样本中分离、表征和量化聚合物和金属磨损碎片的设备、试剂和测试方法，这些样本是在翻修手术或死后获得的，以及关节模拟器测试液体的样本。 本国际标准中给出的方法并没有量化植入物产生的磨损程度，也没有确定任何特定表面的磨损量。 本国际标准不涵盖磨损碎片的生物效应，也不提供生物安全性的评估方法。 本国际标准给出的方法不适用于聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）碎片的测量。

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