ASTM D8179-18
临床用医疗器械清洁用洗涤剂特性的标准指南
Standard Guide for Characterizing Detergents for the Cleaning of Clinically-used Medical Devices
- 标准号
- ASTM D8179-18
- 发布
- 2018年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM D8179-18
- 引用标准
- ASTM D1172 ASTM D2024 ASTM D3048 ASTM D3519 ASTM D3601 ASTM D459 ASTM D471 ASTM D543 ASTM D7225 ASTM D820 ASTM E2454 ASTM F2809 ASTM F2847 ASTM F3208 ASTM F3293 ASTM G122 ASTM G31
- 适用范围
- 1.1 洗涤剂在临床使用的医疗器械的清洁中发挥着关键作用，但描述这些洗涤剂关键特性的共识方法很少。本指南确定了共识标准、ASTM 和其他标准，用于表征其他应用中的清洁剂，这些标准也可用于表征用于清洁临床使用的医疗设备的清洁剂。
1.2 在确定这些测试方法时，洗涤剂制造商可以参考本指南来表征其洗涤剂。
1.3 通过确定适用的测试方法，可以确定需要开发新的标准化测试方法来表征用于清洁医疗器械的清洁剂的差距。
1.4 通过确定洗涤剂制造商使用的适用测试方法和报告的结果，可以共享测试结果，并可能在未来制定洗涤剂关键特性的性能标准。
1.5 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.6 排除情况：
1.6.1 本指南不适用于为去除制造过程中产生的残留物而配制的清洁剂。
1.6.2 本指南不提供与消毒或可能作为洗涤剂配方一部分的消毒剂相关的信息。
1.7 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.8 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
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