DIN EN ISO 11607-2/A11:2022-08
最终灭菌医疗器械的包装 第2部分：成型、密封和组装工艺的验证要求

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes (ISO 11607-2:2019); German version EN ISO 11607-2:2020/A11:2022

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DIN EN ISO 11607-2/A11:2022-08 发布历史

DIN EN ISO 11607-2/A11:2022-08由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2022-08。

DIN EN ISO 11607-2/A11:2022-08 最终灭菌医疗器械的包装 第2部分：成型、密封和组装工艺的验证要求的最新版本是哪一版？

最新版本是 DIN EN ISO 11607-2:2024-02 。

DIN EN ISO 11607-2/A11:2022-08的历代版本如下：

• 2024年 DIN EN ISO 11607-2:2024-02 最终灭菌医疗器械的包装 第2部分：成型、密封和组装工艺的验证要求 (ISO 11607-2:2019 + Amd 1:2023)
• 2022年 DIN EN ISO 11607-2/A1:2022-08 最终灭菌医疗器械的包装 - 第 2 部分：成型、密封和组装过程的验证要求 - 修正案 1 (ISO 11607-2:2019/DAM 1:2022)
• 2022年 DIN EN ISO 11607-2 A11:2022 最终包装中待灭菌医疗器械的包装 第2部分：成型、密封和组装过程的验证要求（ISO 11607-2:2019）；德文版 EN ISO 11607-2:2020/A11:2022
• 2020年 DIN EN ISO 11607-2:2020-05 最终灭菌医疗器械的包装 第2部分：成型、密封和组装工艺的验证要求
• 2020年 DIN EN ISO 11607-2:2020 最终灭菌医疗器械的包装 第2部分：成型、密封和组装过程的验证要求（ISO 11607-2:2019）
• 1970年 DIN EN ISO 11607-2 E:2017-11 最后灭菌的医疗器械的包装 第2部分：组成、密封和装配过程的确认和要求（草案）
• 2017年 DIN EN ISO 11607-2:2017 最终灭菌医疗器械的包装 第2部分：成型、密封和组装过程的验证要求（ISO/DIS 11607-2:2017）
• 2014年 DIN EN ISO 11607-2:2014 最后灭菌的医疗器械的包装.第2部分:组成、密封和装配过程的确认和要求(ISO 11607-2-2006+Amd 1-2014);德文版本EN ISO 11607-2-2006+A1-2014
• 2006年 DIN EN ISO 11607-2:2006 最后灭菌的医疗器械的包装.第2部分:组成、密封和装配过程的确认和要求(ISO 11607-2:2006)
• 0000年 DIN EN ISO 11607-2:2004

DIN EN ISO 11607-2/A11:2022-08 是基于 EN ISO 11607-2/A11 的发版本。

采用 EN ISO 11607-2/A11 的发行版本有：

• DIN EN ISO 11607-2/A11:2022-08 最终灭菌医疗器械的包装 第2部分：成型、密封和组装工艺的验证要求
• NF EN ISO 11607-2/A11:2022 最终灭菌医疗器械的包装 - 第 2 部分：成型、密封和组装过程的验证要求 - 修正案 A11

标准号

DIN EN ISO 11607-2/A11:2022-08

发布

2022年

发布单位

德国标准化学会

替代标准

DIN EN ISO 11607-2:2024-02

当前最新

DIN EN ISO 11607-2:2024-02

 

 

DIN EN ISO 11607-2/A11:2022-08相似标准

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