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该标准等同于采用ISO 11607：2003《最终灭菌医疗器械的包装》，规定了用于最终灭菌医疗器械包装的一次性使用材料和可再次使用的容器的要求，同时提出了评价无菌医疗器械包装性能的基本要求，涉及到包装材料的物理、化学、毒理学特性、微生物屏障和成型包装的密封/闭合性、完好性、老化性能等。这些性能要求最终以保证灭菌包装的微生物隔绝作用为目的。...
一般用外推法求蠕变极限，其蠕变速率只能比最低试验点的数据低一个数量级，否则外推值不可靠;同样，对于持久强度试验，限制外推时间不超过最长试验时间一个数量级，以使外推结果不致误差太大。[1]这在实际应用中是具有可操作性性的，相较于40年的设备寿命而言，用4年时间来评估材料的适用性还是可以接受的。...
4)进行试验。首先进行“破裂测试”，得到最大破裂压力值，然后再进行“蠕变测试”和“蠕变到破裂测试”。5)进行下一组试验。如果需要继续进行测试，重复上述试验步骤即可。6)试验结束后，按“返回”键回到“主界面”。关掉设备的电源、气源，盖上防尘布。防尘布应保持干净整洁，不得有灰尘。 LSSD可以进行的软包装袋测试方法有以下三种，均可用于快速评价在包装的生产以及整个包装周期的各个阶段中软包装袋的密封性能。...
表达式为：用上式进行疲劳-蠕变交互作用的寿命预测，物理意义明确，对于应变控制和应力控制模式下的疲劳-蠕变交互作用寿命预测都能适用，所需要的试验参数获取容易且数目较少。为检验该模型的准确性，Jiang等进行了1.25Cr0.5Mo钢光滑试样540℃和520℃环境下应力控制的梯形波加载试验，用该模型进行了上述两种温度环境下的疲劳-蠕变交互作用的寿命预测，预测结果与实际结果比较符合。...
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