GB 9706.205-2020由国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 发布于 2020-07-23,并于 2023-05-01 00:00:00.0 实施。
GB 9706.205-2020 在中国标准分类中归属于: C41 医用超声、激光、高频仪器设备,在国际标准分类中归属于: 11.040.60 治疗设备。
GB 9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB 9706.205-2020 。
GB 9706.205-2020 医用电气设备 第2-5部分:超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求 由 GB 9706.7-2008 医用电气设备.第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求 变更而来。
本部分适用于 201.3.216 所定义的超声理疗设备的基本安全和基本性能。以下简称 ME 设备。 本部分仅涉及使用单一平面非聚焦圆形换能器作为治疗头的超声理疗设备,其产生的静态声束垂直于治疗头端面。 本部分也适用于对疾病、损伤或者残疾进行补偿或缓解的超声理疗设备。 在组合式设备的情况下(例如,设备另外增加了电刺激的功能或应用部分),这类设备也应符合所增加功能安全要求所涉及的专用标准的规定。 若章或条特定预期仅适用于 ME 设备 ,或仅适用于 ME 系统,则在章或条的标题和内容中加以说明 。若未加说明 ,则章或条均适用于 ME 设备和 ME 系统。 本部分范围内的 ME 设备或 ME 系统预期生理功能中的固有危险,除了通用标准 7.2.13 和 8.4.1之外,不包括在本部分的特殊要求中。 注: 见通用标准的 4.2。 本专用标准不适用于: ——利用超声驱动工具的设备(例如,用于外科和牙科的设备); ——利用聚焦超声脉冲波粉碎凝聚物诸如肾脏或膀胱结石的设备(碎石机)(人参见 GB 9706.22); ——利用聚焦超声波的超声理疗设备。
第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 汇编标准:家庭保健用医疗电气设备和医疗电气系统的要求...
A2020044-T-SH44医用电气设备 第2-77部分:采用机器人技术的辅助手术设备的基本安全和基本性能专用要求制定强制性全国医用电器标准化技术委员会上海市医疗器械检测所A2020045-Q-SH45医用电气设备 第2-78部分:康复、评估、补偿或缓解医用机器人基本安全和基本性能的专用要求制定强制性全国医用电器标准化技术委员会上海市医疗器械检测所A2020046-Q-SH46电动手术台修订推荐性全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会上海市医疗器械检测所...
13项标准为首次制定,其中《GB 9706.271-2022医用电气设备 第2-71部分:功能性近红外光谱(NIRS)设备的基本安全和基本性能专用要求》属于强制标准。 值得注意的是,这21项国家标准中,有15项涉及原子光谱分析,其中,5项为原子吸收光谱,7项为原子发射光谱,2项为X射线荧光光谱,1项为原子荧光光谱;有4项涉及分子光谱分析,3项为红外光谱,1项为紫外光谱。...
/T 0467—2016《医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南》70YY/T 0486—2016《激光手术专用气管导管标记和随机信息的要求》71YY/T 0496—2016《牙科学铸造蜡和基托蜡》72YY/T 0506.2—2016《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第2部分:性能要求和试验方法》73YY/T 0586—2016《医用高分子制品 X射线不透性试验方法》74YY...
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