ISO 11608-1:2022
医用针头注射系统.要求和试验方法.第1部分:针头注射系统
Needle-based injection systems for medical use — Requirements and test methods — Part 1: Needle-based injection systems
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- 标准号
- ISO 11608-1:2022
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 11608-1:2022
- 引用标准
- IEC 60068-2-6:2007 IEC 60529 IEC 62366-1 ISO 10993-1 ISO 14971:2019 ISO 16269-6 ISO 23908
- 本文件规定了供单患者使用的针式注射系统（NIS）的要求和测试方法，该系统旨在输送离散体积（推注）的药品，这些药品可以通过针头或软插管进行皮内、皮下和/或肌内注射交付，包括预填充或用户填充、可更换或不可更换的容器。 本文件适用于 NIS 包含预充式注射器的情况。 但是，本文件不涵盖 ISO 11040-8 定义的独立预充式注射器（请参阅下面的排除情况）。 需要...
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