5 总结 现在计算器的使用已普及在计算过程中多取几位数字并不多花多少精力,计算也不会有什么困难,但是实验结果的正确表达仍值得重视,检验人员应能准确判定实验有几位有效数字,正确结果该怎么表示,管理层的审核者或技术技术负责人、质量负责人更应审核把关各个环节检测数据是否符合要求。...
不同的产品会有不同的质量特性要求,同一产品的用途不同,其质量特性要求也会有所不同。 (2)对产品的质量特性要求一般都转化为具体的技术要求在产品技术标准(国家标准、行业标准、企业标准)和其他相关的产品设计图样、作业文件或检验规程中明确规定,成为质量检验的技术依据和检验后比较检验结果的基础。经对照比较,确定每项检验的特性是否符合标准和文件规定的要求。 ...
确定测量仪器设备的校准周期时,如果该仪器设备的技术标准中有规定,则执行标准要求,例如电工电子产品环境试验设备的标准规定“正常使用的设备,最长不超过1年应进行1次检验”;如果相关的标准中没有规定,可由实验室从设备的技术特性、使用频次等方面来考虑。对于后者,实验室应对校准周期的确定进行必要的审批。 ...
至少是所有检测项目所需总量的两倍,以确定活性成分是否符合既定规范。一般来说,应该保留至使用本批活性组分生产的最后一批产品的有效期届满后再保留一年。放射性药物、无热原/无菌药物和非处方(OTC)药物依据第211.170部分列出的要求规范。对于药物,每批或每批药物的留样应在与产品标签一致的条件下保存和储存于上市的同一包装里。同样,至少是进行所有要求试验所需量的两倍,无菌和热原除外。...
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