GB 14232.1-2020
人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋
Plastics collapsible containers for human blood and blood components—Part 1: Conventional containers
GB 14232.1-2020 发布历史
GB 14232.1-2020由国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会 发布于 2020-07-23，并于 2022-02-01 00:00:00.0 实施。
GB 14232.1-2020 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。
GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋的最新版本是哪一版？
最新版本是 GB 14232.1-2020 。
GB 14232.1-2020 采用标准及采用方式
- MOD ISO 3826-1:2013人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器
GB 14232.1-2020 发布之时，引用了标准
- GB 14232.1 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋
- GB 14232.3 人体血液及血液成分袋式塑料容器.第3部分：含特殊组件的血袋系统
- GB 8369.1 一次性使用输血器 第1部分：重力输血式
- GB/T 14232.2 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第2部分:用于标签和使用说明书的图形符号
- GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验*， 2022-04-15 更新
- GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
- GB/T 16886.11 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验*， 2021-11-26 更新
- GB/T 16886.12 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料*， 2023-11-27 更新
- GB/T 16886.4 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择*， 2022-04-15 更新
- GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
- GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法
- ISO 10993-11:2006 医疗器械的生物学评价.第11部分:身体组织毒性试验
- ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
- YY/T 0466.1 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求*， 2023-09-05 更新
* 在 GB 14232.1-2020 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
GB 14232.1-2020的历代版本如下：
- 2020年 GB 14232.1-2020 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋
- 2004年 GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:传统型血袋
- 1993年 GB 14232-1993 一次性使用塑料血袋
本部分规定了密闭.无菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。除非另有规定,本部分规定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。本部分适用于融有采血管.输血插口.采血针和转移管(可选),用于血液及血液成分的采集.贮存、处理、.转移、分离和输注的血袋。本部分还适用于多连塑料血袋,如双连、三连、四连或多连血袋。根据使用要求,血袋可装入抗凝剂和/或保养液。本部分不适用于与滤器连为一体的塑料血袋。
- 标准号
- GB 14232.1-2020
- 发布
- 2020年
- 采用标准
- ISO 3826-1:2013 MOD
- 发布单位
- 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
- 当前最新
- GB 14232.1-2020
- 引用标准
- GB 14232.1 GB 14232.3 GB 8369.1 GB/T 14232.2 GB/T 16886 (所有部分) GB/T 16886.1 GB/T 16886.10 GB/T 16886.11 GB/T 16886.12 GB/T 16886.4 GB/T 16886.5 GB/T 6682 ISO 10993-11:2006 ISO 10993-5:2009 YY/T 0466.1
- 被代替标准
- GB 14232.1-2004