ISO 10993-16:1997
医疗器械的生物学评价 第16部分:降解产物与可容出物的毒物动力学研究设计
Biological evaluation of medical devices - Part 16: Toxicokinetic study design for degradation products and leachables
- 标准号
- ISO 10993-16:1997
- 发布
- 1997年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 10993-16:2010
- 当前最新
- ISO 10993-16:2017
- 适用范围
- ISO 10993 的这一部分给出了如何设计和执行与医疗器械相关的毒代动力学研究的原则。 附录 A 描述了将毒代动力学研究纳入医疗器械生物学评价的考虑因素。
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