BS EN ISO 15798:2022
眼科植入物 眼科粘稠手术装置
Ophthalmic implants. Ophthalmic viscosurgical devices
- 标准号
- BS EN ISO 15798:2022
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN ISO 15798:2022
- 引用标准
- EN 1041 ISO 10993-1 ISO 10993-16 ISO 10993-6 ISO 10993-7 ISO 10993-9 ISO 11135 ISO 11137-1 ISO 11137-2 ISO 11137-3 ISO 11607-1 ISO 13408-1 ISO 14155 ISO 14971 ISO 17665-1 ISO 22442-1 ISO 22442-2 ISO 22442-3
- 适用范围
- 范围 本文件适用于眼科粘性手术器械（OVD），一类具有粘性和/或粘弹性特性的外科侵入性医疗器械，旨在用于人眼眼前段手术期间使用。 OVD 旨在创造和维持空间、保护眼内组织并在手术期间操纵组织。 本文件规定了有关预期性能、设计属性、临床前和临床评估、灭菌、产品包装、产品标签以及这些设备制造商提供的信息的安全性要求。
BS EN ISO 15798:2022相似标准
推荐
雅培完成对IDEV Technologies收购
本周一，雅培(Abbott)宣布已完成对眼科设备公司OptiMedica Corp的收购，该公司专注于激光辅助眼科手术。此次收购，将使雅培视力保健业务进入飞秒激光辅助白内障手术市场，将增强雅培在视力保健领域中的地位。此次收购耗资2.5亿美元现金，及潜在的高达1.5亿美元的里程碑款项。 这2笔收购极具战略性，将有助于雅培扩充其医疗设备产品。...
186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）
》29YY 0065—2016《眼科仪器裂隙灯显微镜》30YY 0118—2016《关节置换植入物髋关节假体》31YY 0299—2016《医用超声耦合剂》32YY 0315—2016《钛及钛合金牙种植体》33YY 0502—2016《关节置换植入物膝关节假体》34YY 0579—2016《眼科仪器角膜曲率计》35YY 0592—2016《高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统》36YY 0605.12...
老花眼能治吗？
11月8日，《爱尔眼科睛新Lens手术临床应用专家共识》发布 据介绍，眼睛就像一台照相机，晶状体类似其中的调焦装置，当晶状体逐渐衰老，调节光线的能力减弱，出现视力下降、视近困难时，就是我们俗称的老花眼，即老视。研究表明，老视通常在38岁左右出现，发病高峰是在42-44岁左右，几乎所有患者在52岁时都会出现老视症状，发病率接近100%。...
一种新装置为视网膜色素性变带来希望
2013年11月16~19日在美国新奥尔良举行的第117届美国眼科学会年会(Annual Meeting of AAO)上，研究者展示了一种新装置，这种装置能够帮助由于致盲性遗传病引起视力丧失的病人识别常见物体。在这项研究中，研究者发现，当物体的轮廓被增强时，其识别性有所增加。这个被称为Argus II的装置，是第一个FDA批准用于患视网膜色素性变成年人的的视网膜植入物。 ...