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第1部分: 风险管理过程中的评估和试验8ISO 18562-2:2017Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications — Part 2: Tests for emissions of particulate matter医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估....
一、气流途径评估DIN EN ISO 18562系列标准由四个部分组成。具体而言,它关乎从生物学角度评估医疗设备及其材料中气流途径,涉及呼吸机、呼吸系统、雾化器、加湿器、口罩和呼吸机软管等产品。本标准第一部分是有关医疗器械气体通道气流可能遭到的污染,它帮助生产商确立生物学评估的程序。该标准还描述了可接受的污染程度的确定程序。...
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