ISO 15814:1999
外科植入物.聚合交脂基共聚物及混料.体外降解试验

Implants for surgery - Copolymers and blends based on polylactide - In vitro degradation testing


标准号
ISO 15814:1999
发布
1999年
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 15814:1999
 
 
引用标准
ISO 13781:1997 ISO 14130:1997 ISO 1628-1:1998 ISO 178:1993 ISO 1805:1973 ISO 180:1993 ISO 2062:1993 ISO 3696:1987 ISO 5081:1977 ISO 527-1:1993 ISO 527-2:1993 ISO 537:1989 ISO 604:1993 ISO/TR 10993-9:1994
适用范围
本国际标准适用于用于制造外科植入物的散装或加工形式的基于聚丙交酯的共聚物和/或共混物。 本国际标准描述了在体外降解测试条件下测定这些共聚物和/或共混物性质的化学和机械变化的方法。 本国际标准规定的测试方法旨在测定聚丙交酯基共聚物和/或与各种共聚单体(例如乙交酯、三亚甲基碳酸酯、ε-己内酯)的共混物的体外降解率和材料性能的变化。 这些体外方法不能用于明确预测这些材料在体内条件下的行为。 本国际标准的目的是比较和/或评估材料或加工条件。

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