ASTM F2502-17
用于内固定植入物的吸收板和螺钉的标准规范和测试方法
Standard Specification and Test Methods for Absorbable Plates and Screws for Internal Fixation Implants
- 标准号
- ASTM F2502-17
- 发布
- 2017年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM F2502-17
- 引用标准
- ASTM D790 ASTM E122 ASTM E1823 ASTM E4 ASTM E6 ASTM F1088 ASTM F116 ASTM F1185 ASTM F1635 ASTM F1839 ASTM F1925 ASTM F2313 ASTM F2503 ASTM F2579 ASTM F2902 ASTM F3160 ASTM F382 ASTM F543 ASTM F565 ISO 13781 ISO 14630 ISO 15814
- 适用范围
- 1.1 本规范和测试方法涵盖了骨科内固定用板和螺钉的机械特性。覆盖装置由一种或多种可水解降解的聚合物（从此时起称为“可吸收的”）树脂或树脂复合材料制成。
1.2 本规范建立了通用术语来描述可吸收植入物的尺寸和其他物理特性以及与可吸收装置性能相关的性能定义。
1.3 本规范建立了标准测试方法，以在规定的预处理、温度、湿度和测试机速度条件下测试时，一致地测量可吸收装置与性能相关的机械特性。
1.4 本规范可能不适用于所有可吸收器械，特别是那些具有有限水解敏感性并主要通过酶促作用在体内降解的器械。提醒用户考虑特定可吸收装置及其潜在应用的标准的适当性。
1.5 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.7 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。
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