GB/T 19973.1-2005
医用器械的灭菌 微生物学方法 第1部分;产品上微生物总数的估计

Sterilization of medical devices.Microbiological methods.Part 1: Estimation of population of microorganisms on products

GB/T 19973.1-2005 发布历史

1.1 GB/T 19973的本部分说明了应用于估计医疗器械、半成品或包装上活的微生物总数的一般标准。这种估计包括两个方面：菌数的计算和定性。 1.2 本部分不适用于计算和鉴定病毒性污染。 本部分不适用于对生产医疗器械的环境中微生物的监控。

GB/T 19973.1-2005由国家质检总局 CN-GB 发布于 2005-11-04，并于 2006-04-01 实施。

GB/T 19973.1-2005 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合，在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。

GB/T 19973.1-2005 发布之时，引用了标准

• GB/T 19001-2000 质量管理体系 要求

GB/T 19973.1-2005的历代版本如下：

• 2005年11月04日 GB/T 19973.1-2005 医用器械的灭菌 微生物学方法 第1部分;产品上微生物总数的估计
• 2015年12月10日 GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定

GB/T 19973.1-2005 医用器械的灭菌 微生物学方法 第1部分;产品上微生物总数的估计 于 2015-12-10 变更为 GB/T 19973.1-2015 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定。

标准号

GB/T 19973.1-2005

发布日期

2005年11月04日

实施日期

2006年04月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.080.01

发布单位

CN-GB

引用标准

GB/T 19001-2000

代替标准

GB/T 19973.1-2015

适用范围

1.1 GB/T 19973的本部分说明了应用于估计医疗器械、半成品或包装上活的微生物总数的一般标准。这种估计包括两个方面：菌数的计算和定性。 1.2 本部分不适用于计算和鉴定病毒性污染。 本部分不适用于对生产医疗器械的环境中微生物的监控。

GB/T 19973.1-2005系列标准

GB/T 19973.1-2005 中可能用到的仪器设备

谁引用了GB/T 19973.1-2005 更多引用