ISO 11138-2:2006
医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes

被代替

ISO 11138-2:2006 发布历史

ISO 11138-2:2006由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2006-07。

ISO 11138-2:2006 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备，在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合,11.080.20 消毒剂和防腐剂。

ISO 11138-2:2006 发布之时，引用了标准

• ISO 11138-1:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求
• ISO 18472 保健产品的消毒.生物和化学指示剂.试验器械*， 2018-07-31 更新

* 在 ISO 11138-2:2006 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ISO 11138-2:2006的历代版本如下：

• 2017年 ISO 11138-2:2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第2部分: 环氧乙烷灭菌过程生物指标
• 2006年 ISO 11138-2:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂
• 1994年 ISO 11138-2:1994 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示物

ISO 11138 的这一部分提供了对测试生物体、悬浮液、接种载体、生物指示剂和测试方法的具体要求，用于评估使用环氧乙烷气体作为灭菌剂（纯环氧乙烷气体或环氧乙烷气体）的灭菌器和灭菌过程的性能。 该气体与稀释气体的混合物，灭菌温度在 29 °C 至 65 °C 范围内。 注 1：ISO 11135 规定了环氧乙烷灭菌过程的验证和控制要求。 注 2：国家或地区法规可提供工作场所安全要求。

标准号

ISO 11138-2:2006

发布

2006年

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 11138-2:2017

当前最新

ISO 11138-2:2017

 

 

引用标准

ISO 11138-1:2006 ISO 18472

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