ISO 11138-2:2006
医疗保健产品灭菌.生物指示物.第2部分:环氧乙烷灭菌同生物指示剂

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes

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标准号

ISO 11138-2:2006

发布

2006年

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 11138-2:2017

当前最新

ISO 11138-2:2017

 

 

引用标准

ISO 11138-1:2006 ISO 18472

适用范围

ISO 11138 的这一部分提供了对测试生物体、悬浮液、接种载体、生物指示剂和测试方法的具体要求，用于评估使用环氧乙烷气体作为灭菌剂（纯环氧乙烷气体或环氧乙烷气体）的灭菌器和灭菌过程的性能。 该气体与稀释气体的混合物，灭菌温度在 29 °C 至 65 °C 范围内。 注 1：ISO 11135 规定了环氧乙烷灭菌过程的验证和控制要求。 注 2：国家或地区法规可提供工作场所安全要求。

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