YY/T 0618-2007
细菌内毒素试验方法 常规监控与跳批检验
Bacterial endotoxins.Test methodologies,routine monitoring,and alternatives to batch testing
YY/T 0618-2007 中，可能用到以下仪器
- 标准号
- YY/T 0618-2007
- 发布日期
- 2007年07月02日
- 实施日期
- 2008年03月01日
- 废止日期
- 无
- 中国标准分类号
- C30
- 国际标准分类号
- 11.040.01
- 发布单位
- CN-YY
- 引用标准
- 中华人民共和国药典 二部（2005年版）
- 代替标准
- YY/T 0618-2017
- 适用范围
- 本标准规定了用于测定医疗器械、组件或原材料的细菌内毒素试验方法的基本准则。 注：虽然本标准的范围限定为医疗器械，但本标准规定的要求和给出的指南可能也适用于其他医疗产品。 本标准给出的细菌内毒素试验方法包括定性和定量两种方法。 本标准不适用于测定细菌内毒素之外的热原。 本标准未规定细菌内毒素的可接受水平。 注：细菌内毒素可接受水平应参照适用的标准。
YY/T 0618-2007 中可能用到的仪器设备
扫描探针/原子力显微镜SPM/AFM
液质联用仪
圆二色光谱
激光诱导击穿光谱LIBS
液相色谱仪LC
拉曼光谱仪
毛细管电泳CE
金属多元素分析仪
试验机、拉力机、万能试验机
纳米压痕仪、划痕仪
恒温恒湿试验箱
爆破试验机
粘度计
比表面积仪/动态法
冲击试验机
移液工作站/智能化样品处理平台/全自动稀释配标仪
氮氢空一体机
反应釜/反应器
冷藏柜
纯水器/超纯水器/纯水机/超纯水机
干燥设备/烘箱/干燥箱
涡旋振荡器/旋涡混合器
电热消解仪/消化炉
电泳仪及附件
生物大分子相互作用仪
电生理设备
细胞培养生化分析仪/细胞分析仪
过滤器、超滤、微滤系统
生物安全柜
培养仪器/培养箱
气体稀释仪
气体采样器/大气采样器