KS M 0105-1996
确定膜过滤器细菌截留的试验方法

Test method for determining bacterial retention by membrane filters


 

 

非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 KS M 0105-1996 前三页,或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。

 

标准号
KS M 0105-1996
发布
1996年
发布单位
韩国科技标准局
当前最新
KS M 0105-1996
 
 
适用范围
本韩国工业标准规定了测定迪斯科滤芯 1 和用于过滤空气或液体的微滤膜一次性过滤器的细菌截留的测试方法,使用假单胞菌作为挑战微生物。备注 1. 本标准中给出的单位和数值 tn { } 基于传统单位,并且是现行标准。 2、本标准适用的标准如下: KS B 5302 蚀刻杆玻璃液体温度计 KS B 5323 变面积流量计 KS B 5605 浸入式生物显微镜 KS L 2302 化学分析用玻璃仪器的形状和尺寸 KS L 2317 容量玻璃器皿 KS M 0100 工业测试方法水 KS M 8115 氯化钠 KS M 0000 微滤膜元件和模块泡点测试方法 KS M 0000 微滤膜元件和模块扩散流测试方法

KS M 0105-1996相似标准


推荐

法规解读 | 案例分析,参数变更如何评估过滤工艺是否需要再验证?

• 过滤器灭菌条件或者灭菌方式改变解读:过滤器灭菌条件或者灭菌方式改变,会影响可提取物和浸出物种类和含量,因此可能需要重新进行评估试验。 • 过滤器生产商改变,过滤器生产工艺变更,或者过滤器材或结构性组成发生改变解读:过滤器生产商改变、过滤器生产工艺变更或者材/结构组成发生改变,可能会导致所有验证项目需要重新进行。 具体情况可参考附件中表格,详细列出来了何时需要进行过滤工艺再验证。...

法规解读 |如何按照《除菌过滤技术及应用指南》要求进行过滤工艺验证?快来学习!

细菌截留试验细菌截留试验研究目的:• 细菌截留试验研究目的是模拟实际生产过滤工艺中最差条件,过滤含有一定量挑战微生物产品溶液或者产品替代溶液,以确认除菌过滤器微生物截留能力。 挑战微生物选择:• 缺陷型假单胞菌,是除菌过滤验证中细菌截留试验标准挑战微生物。 • 在有些情况下,缺陷型假单胞菌不能代表最差条件,则需要考虑采用其他细菌。...

除菌过滤指南解读课堂|(七)除菌过滤工艺验证分项解析

应尽可能地进行微生物负荷鉴别和量化研究,掌握所分离微生物形态学特征,为挑战性微生物选择提供依据,同时也能稳定地培养出大小和形态合适挑战菌。1.2挑战用滤膜或者滤器选择• 在除菌过滤验证中使用滤膜还是全尺寸工艺过滤器取决于验证目的。微生物截留实验目的是验证特定细菌截留效能,那么使用小测试膜片是满足条件。...

业务介绍丨微谱生物医药滤芯验证服务

在进行细菌截留实验之前,需要确认挑战微生物于工艺条件下在药品中存活情况,以确定合理细菌挑战方法。在最严苛工艺条件下,确认过滤器截留效果能够满足生产工艺要求。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号