YY/T 0606.7-2008
组织工程医疗产品 第7部分：壳聚糖

Tissue engineered medical products.Part 7:Chitosan

YYT0606.7-2008, YY0606.7-2008

被代替

YY/T 0606.7-2008 发布历史

YY/T 0606.7-2008由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2008-04-25，并于 2009-12-01 实施。

YY/T 0606.7-2008 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置，在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

YY/T 0606.7-2008 发布之时，引用了标准

• GB 9969.1 工业产品使用说明书 总则
• GB/T 14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分;生物学试验方法
• GB/T 16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验*， 2022-04-15 更新
• GB/T 16886.10 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验*， 2017-12-29 更新
• GB/T 16886.11 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验*， 2021-11-26 更新
• GB/T 16886.12 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料*， 2017-12-29 更新
• GB/T 16886.3 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验*， 2019-06-04 更新
• GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验*， 2018-07-01 更新
• GB/T 16886.6 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验*， 2022-04-15 更新
• GB/T 191 包装储运图示标志
• YY/T 0313 医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求*， 2014-06-17 更新
• YY/T 0771.1 动物源医疗器械 第1部分：风险管理应用*， 2020-03-31 更新
• YY/T 0771.2 动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制*， 2020-03-31 更新
• YY/T 0771.3 动物源医疗器械 第 3 部分:病毒和传播性海绵状脑病(TSE) 因子去除与灭活的确认*， 2009-12-30 更新

* 在 YY/T 0606.7-2008 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

YY/T 0606.7-2008的历代版本如下：

• 2020年 YY/T 1699-2020 组织工程医疗器械产品 壳聚糖
• 2008年 YY/T 0606.7-2008 组织工程医疗产品 第7部分：壳聚糖

YY/T 0606的本部分规定了用于制备组织工程医疗产品的壳聚糖原料的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等要求。本部分适用于壳聚糖及其盐类,可用于制备组织工程医疗产品。

标准号

YY/T 0606.7-2008

别名

YYT0606.7-2008
YY0606.7-2008

发布

2008年

发布单位

行业标准-医药

替代标准

YY/T 1699-2020

当前最新

YY/T 1699-2020

 

 

引用标准

GB 9969.1 GB/T 14233.2 GB/T 16886.1 GB/T 16886.10 GB/T 16886.11 GB/T 16886.12 GB/T 16886.3 GB/T 16886.5 GB/T 16886.6 GB/T 191 YY 0466.1 YY/T 0313 YY/T 0771.1 YY/T 0771.2 YY/T 0771.3 中华人民共和国药典(2005年版)二部

YY/T 0606.7-2008相似标准

推荐

YY/T 0606.7-2008 中可能用到的仪器设备