ASTM F2382-04
根据部分促凝血酶原激酶时间评估血管内医疗设备材料的标准试验方法

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适用范围: 1.1 本测试方法涵盖心血管装置材料诱导血液凝固能力的筛选。该测定应成为接触人体血液的设备和材料的血液相容性评估的一部分。
1.2 在执行该测试方法期间应遵守所有安全政策和实践。
1.3 所有血浆和任何与血浆接触的材料都将装袋于生物危害袋，正确标明内容物，并通过适当方式处置。血浆应按照疾病控制中心/美国国立卫生研究院微生物实验室生物安全手册中的建议在生物安全 2 级下进行处理。
1.4 正常混合的人血浆必须经乙型肝炎 (HBV) 或人类免疫缺陷 (HIV) 检测呈阴性。）病毒。应像处理任何患者血浆一样使用通用预防措施来处理血浆。血浆应按照疾病控制中心/美国国立卫生研究院微生物实验室生物安全手册中的建议在生物安全 2 级下进行处理。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

ASTM F2382-04根据部分促凝血酶原激酶时间评估血管内医疗设备材料的标准试验方法