ASTM F1877-05由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2005。
ASTM F1877-05 在中国标准分类中归属于: A28 筛分、筛板与筛网。
对小颗粒材料（如磨损碎片）的生物反应通常与对较大植入部件的相同材料的生物反应显着不同。颗粒的大小和形状（形态）可能对生物反应产生重大影响；因此，这种做法提供了描述颗粒的标准化术语。这样一个统一的命名法对于解释对颗粒的反应的生物测试将是有价值的，因为它将有助于将与碎片的形状相关的生物反应与与碎片的化学成分相关的生物反应分开。体内植入物作为磨损碎片释放的颗粒的数量、尺寸和形态可能会产生不利的生物反应，从而影响装置的长期生存。此类碎片的表征将提供有关设备设计或加工部件方法以及磨损机制的有效性的有价值的信息。实验室磨损试验中产生的颗粒形态常常受到试验条件的影响，例如施加载荷的大小和速率、设备配置和试验环境。体外产生的颗粒的形态和大小与体内产生的颗粒的形态和大小的比较将提供有关该方法模拟体内条件建模程度的有价值的信息。
1.1 本实践概述了一系列用于表征形态、数量的程序。 、颗粒尺寸和尺寸分布。使用的方法包括筛分法、光学法、SEM 法和电光法。
1.2 这些方法适用于通过多种不同方法生产的颗粒。这些包括磨损试验机、全关节模拟系统、磨损测试、产生颗粒的方法，例如粉碎箱或粉碎机、市售颗粒以及从动物或临床研究中的组织中收获的颗粒。
1.3 碎片可能包括金属、聚合物、陶瓷，或这些的任意组合。
1.4 要使用的消化程序和回收颗粒的灭菌问题不是本实践的主题。
1.5 描述颗粒形态的分类方案包含在附录 X3.1.6 作为预防措施，从植入组织中去除的碎片应通过不会对颗粒材料产生不利影响的适当方式进行灭菌或最低程度的消毒。本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。
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