ASTM E2524-22
分析纳米粒子溶血性能的标准试验方法
Standard Test Method for Analysis of Hemolytic Properties of Nanoparticles
- 标准号
- ASTM E2524-22
- 发布
- 2022年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM E2524-22
- 引用标准
- ASTM F1877 ASTM F1903 ASTM F748 ASTM F756 ISO 10993-4
- 适用范围
- 1.1 本测试方法涵盖评估纳米颗粒材料对红细胞完整性的影响。
1.2 本测试方法使用稀释的全血与纳米颗粒材料一起孵育，并测定受损红细胞释放的血红蛋白。
1.3 该测试方法与实践 F756 类似，但体积减小以容纳纳米颗粒材料。
1.4 该测试方法是体外临床前表征的一部分，对于在医疗应用中接触血液的纳米颗粒材料非常重要。
1.5 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.7 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。