ASTM F2097-07
医疗产品用基本柔软包装的设计和评估用标准指南

Standard Guide for Design and Evaluation of Primary Flexible Packaging for Medical Products

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标准号

ASTM F2097-07

发布

2007年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2097-08

当前最新

ASTM F2097-20

 

 

适用范围

1.1 本指南为医疗产品初级软包装的设计和评估提供了指导。包装材料的选择必须适合制造工艺、最终用途和所包装的产品。
1.2 本指南提供了测试方法概要。必须根据要包装的特定产品的相关特性以及测试、研究和开发或合规性的目的来选择具体的单独测试方法。并非所有测试方法都适用。
1.3 本指南不涉及可接受标准，该标准需要由包装生产商和医疗产品制造商共同确定。
1.4 本指南不评估要包装的产品；使用的灭菌方法；或通过灭菌、分配和处理的包装性能。

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