ASTM F2097-07
医疗产品用基本柔软包装的设计和评估用标准指南

Standard Guide for Design and Evaluation of Primary Flexible Packaging for Medical Products

被代替

ASTM F2097-07 发布历史

ASTM F2097-07由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2007。

ASTM F2097-07 在中国标准分类中归属于: C08 标志、包装、运输、贮存。

ASTM F2097-07的历代版本如下：

• 2020年 ASTM F2097-20 医疗产品初级软包装设计与评估标准指南
• 2016年 ASTM F2097-16 医疗产品初级软包装的设计和评估标准指南
• 2014年 ASTM F2097-14 医疗产品初级软包装的设计和评估标准指南
• 2010年 ASTM F2097-10 医用产品用一级软包装的设计和评估标准指南
• 2008年 ASTM F2097-08 医疗产品初级软包装设计与评估标准指南
• 2007年 ASTM F2097-07 医疗产品用基本柔软包装的设计和评估用标准指南
• 2005年 ASTM F2097-05 医疗产品原包装的设计和评定的标准指南
• 2001年 ASTM F2097-01 医疗产品原包装的设计和评估的标准指南

1.1 本指南为医疗产品初级软包装的设计和评估提供了指导。包装材料的选择必须适合制造工艺、最终用途和所包装的产品。

1.2 本指南提供了测试方法概要。必须根据要包装的特定产品的相关特性以及测试、研究和开发或合规性的目的来选择具体的单独测试方法。并非所有测试方法都适用。

1.3 本指南不涉及可接受标准，该标准需要由包装生产商和医疗产品制造商共同确定。

1.4 本指南不评估要包装的产品；使用的灭菌方法；或通过灭菌、分配和处理的包装性能。

标准号

ASTM F2097-07

发布

2007年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2097-08

当前最新

ASTM F2097-20

 

 

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