ASTM D6091-97
用可忽略校准误差的分析方法对99%95%试验室间检测评估的标准操作规程

Standard Practice for 99 %/95 % Interlaboratory Detection Estimate (IDE) for Analytical Methods with Negligible Calibration Error

被代替

ASTM D6091-97 发布历史

ASTM D6091-97由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 1997。

ASTM D6091-97 在中国标准分类中归属于: N04 基础标准与通用方法。

ASTM D6091-97的历代版本如下：

• 2007年 ASTM D6091-07(2014) 存在可忽略不计校准误差的分析方法用99%/95%实验室间检测评估40;IDE41的标准实施规程
• 2007年 ASTM D6091-07 带可忽略校准误差的分析方法用99%95%试验室间检测评估(IDE)的标准实施规程
• 2003年 ASTM D6091-03 可忽略校准误差的分析方法用99%/95%实验室间检测评估的标准实施规范
• 1997年 ASTM D6091-97 用可忽略校准误差的分析方法对99%95%试验室间检测评估的标准操作规程

1.1 本实践建立了计算 99%/95% 实验室间检测估计 (IDE) 的标准，并提供了有关适当使用和应用的指导。

1.2 IDE 计算为最低浓度，在该浓度下，从实验室间研究中代表的合格实验室群体中选出的实验室的单次测量有 90% 的置信度，其真实检测概率至少为 95%，并且真实未检测到的概率至少为 99%（测量空白样品时）。

1.3 合作研究的基本假设是研究中测试的介质、测试的浓度和遵循的方案对书面测试方法的范围和适用性提供了代表性和公正的评估。如果应用得当，IDE 程序可确保 99%/95% IDE 具有以下属性：

1.3.1 常规可实现的 IDE 值 - 大多数实验室能够使用标准测量系统在常规分析中实现 IDE 检测性能，合理的成本。该特性对于检测限的实际可行是必需的。代表性实验室必须包含在计算 IDE 的数据中。

1.3.2 常规误差源的考虑——IDE 应切实包括测量过程中常见的偏差和变化源。这些来源包括但不限于：仪器固有噪声、一些典型的残留误差，以及实验室、分析人员、样品制备和仪器的差异。

1.3.3 排除可避免的误差源——IDE 应切实排除可避免的偏差和变异源，即那些在常规现场测量中可以合理避免的源。可避免的来源包括但不限于：对经过验证的方法的样品、测量程序或测量设备的修改，以及严重且易于辨别的转录错误（前提是有一种方法可以检测并纠正或消除它们）。

1.3.4 误检概率低——IDE 的真实浓度与测量浓度阈值（临界测量值）一致，将提供 99% 的真实未检出概率（误检概率低，alpha = 1） %）。因此，当测量空白样品时，未检测到分析物的概率为 99%。为了有用，必须针对所使用的特定基质来证明这一点，而不仅仅是试剂水。

1.3.5 错误未检测的可能性较低——IDE 应该是真实浓度，在该浓度下，真实检测的概率较高，至少 95%（错误未检测的概率较低，在 IDE 处，β = 5%），同时误检概率较低（见 1.3.4）。因此，在 IDE 上测量样本时，检测到的概率至少为 95%。为了有用，必须针对所使用的特定基质来证明这一点，而不仅仅是试剂水。注 1 - 参考概率 alpha 和 beta 是基于风险的检测限评估的关键参数。

1.4 IDE 适用于校准误差相对于其他来源较小的测量方法，例如当变化的主要来源是以下之一时（带注释）：

1.4.1 样品制备，并且校准标准不必进行通过样品制备。

1.4.2 分析差异，分析人员几乎没有机会影响校准结果（例如自动校准）。

1.4.3 实验室之间的差异，无论出于何种原因，可能难以识别和消除。

1.4.4 仪器（测量设备）的差异，可以表现为制造商、型号、硬件、电子、采样率、化学处理率、集成度等方面的差异……

标准号

ASTM D6091-97

发布

1997年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM D6091-03

当前最新

ASTM D6091-07(2014)

 

 

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