ASTM F2103-01(2007)e1
作物生物化学和组织工程医疗产品原材料的脱乙酰壳多糖盐的表征和试验标准指南

Standard Guide for Characterization and Testing of Chitosan Salts as Starting Materials Intended for Use in Biomedical and Tissue-Engineered Medical Product Applications

被代替

标准号

ASTM F2103-01(2007)e1

发布

2001年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2103-01(2007)e2

当前最新

ASTM F2103-18

 

 

引用标准

ASTM D2196 ASTM F1251 ASTM F1439 ASTM F1903 ASTM F1904 ASTM F1905 ASTM F1906 ASTM F619 ASTM F748 ASTM F749 ASTM F756 ASTM F763 ASTM F813 ASTM F895 ASTM F981 ISO 10993 ISO 10993-1

适用范围

1.1 本指南涵盖了适用于生物医学或制药应用或两者的壳聚糖盐的评估，包括但不限于组织工程医疗产品 (TEMPS)。
1.2 本指南阐述了与功能、表征、 1.3 与任何材料一样，壳聚糖的某些特性可能会因生产特定零件或设备所需的加工技术（例如模制、挤压、机械加工、组装、灭菌等）而改变。因此，应使用适当的测试方法来评估这种聚合物的制造形式的性能，以确保安全性和有效性。
1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。/p>

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