该测试方法是 Practice F 748 和 ISO 10993-4 中列出的一系列测试之一,用于评估医疗应用中接触血液的材料的生物相容性。该测试方法与实践 F 756 类似,但进行了修改以适应纳米颗粒材料。 1.1 该测试方法涵盖评估纳米颗粒材料对红细胞完整性的影响。 1.2 本测试方法使用稀释的全血与纳米颗粒材料一起孵育,并测定受损红细胞释放的血红蛋白。 1.3 该测试方法与实践 F 756 类似,但体积减小以容纳纳米颗粒材料。 1.4 该测试方法是体外临床前表征的一部分,对于在医疗应用中接触血液的纳米颗粒材料非常重要。 1.5 以 SI 单位给出的数值应被视为标准。 1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题(如果有)。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。