EN ISO 11138-2:2009
保健产品的灭菌.生物指示剂.第2部分:环氧乙烷灭菌过程的生物指示器

Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 2: Biological indicators for ethylene oxide sterilization processes


 

 

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标准号
EN ISO 11138-2:2009
发布
2009年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN ISO 11138-2:2017
当前最新
EN ISO 11138-2:2017
 
 
引用标准
ISO 11138-1:2006 ISO 18472
被代替标准
BS EN ISO 11138-2:2006
适用范围
ISO 11138 的这一部分提供了对测试生物体、悬浮液、接种载体、生物指示剂和测试方法的具体要求，用于评估灭菌器和使用环氧乙烷气体作为灭菌剂的灭菌过程的性能，无论是纯环氧乙烷气体还是环氧乙烷气体的混合物这种气体带有稀释气体，灭菌温度在29℃至65℃范围内。

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EN ISO 11138-2:2009 中可能用到的仪器设备

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谁引用了EN ISO 11138-2:2009 更多引用

NF S98-015*NF EN 1422:2014 医用消毒器.环氧乙烷消毒器.试验方法和要求 BS EN 1422:2014 医用消毒器.环氧乙烷消毒器.要求和试验方法 EN 1422:2014 医用环氧乙烷灭菌器.灭菌器.要求和试验方法


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