3、依据当时当地的能源供应背景,选定可靠和经济的动力及冷、热源。4、划分和布置空调净化及排风系统。5、选择相应的空调净化通风设备。无论是新建还是改造洁净室,都应依照相关标准、规范,按有关洁净室施工验收的要求,这是洁净室的基础与硬件的实施阶段。当施工结束后,面临的问题是建设方、承包商、工程监理单位、设计单位如何共同检验并认定洁净室的设计、施工质量是否符合建设方的要求。...
)“Part 2” 洁净室测试测试标准● ISO 14644-1:2015 洁净室和相关受控环境、标准● GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范、标准 ● GB 50073-2013 洁净厂房设计规范、标准等项目● 安装确认Installation Qualification (IQ)● 运行确认Operation Qualification (OQ)● 性能确认Performance...
ISO14644-14 根据悬浮颗粒物浓度评估设备使用的适用性 2016 指定设备在洁净室和相关受控环境中适用性的评估方法 ISO14644-15 通过悬浮化学物浓度评估设备和材料的适用性 2017 将用于洁净室及其相关受控环境中的设备和材料引起的化学物洁净度提出要求和指南 ISO14644-16 提高洁净室和净化设备能效的实施指南 ...
建议大家还是参阅ISO14698《洁净室及相关受控环境之生物性污染控制》。同时,关于洁净室及相关受控环境的中国GB,基本上都是与ISO的标准一致的。以下非强制条款:3.2.4 医药洁净室温度、湿度要求;3.2.5 医药洁净室静压差要求;3.2.6医药洁净室照度;3.2.7 医药洁净室噪声;3.2.8仓储区温湿度、照度。...
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