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.第16部分:降解产品和可沥滤物质毒性动态研究设计...
在使用过程中,这些器械可能会迁移出部分化学物质,也就是可沥滤物。这些被释放的可沥滤物(如单体残留和溶剂残留,以及生产过程中各种加工助剂的残留等),都可能在体内引发不良反应。因此,在高分子类器械产品中进行可沥滤物安全性评价,以证实这些组分的生物利用度信息,评定由此引发的风险是十分必要的。...
/1/13GB/T 16886.9-2022医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架GB/T 16886.9-20172024/1/14GB/T 16886.15-2022医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量GB/T 16886.15-20032024/1/15GB/T 17713-2022吸油烟机及其他烹饪烟气吸排装置GB/T 17713-20112024...
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