ISO 14630:2005
非有源外科植入物.一般要求

Non-active surgical implants - General requirements

2008-01

 

 

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标准号
ISO 14630:2005
发布
2005年
发布单位
国际标准化组织
替代标准
ISO 14630:2008
当前最新
ISO 14630:2012
 
 
适用范围
本国际标准规定了无源外科植入物（以下简称植入物）的一般要求。 不适用于牙种植体、牙科修复材料、经牙髓和经根根种植体以及人工晶状体。 在安全方面，本国际标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求，以及证明符合这些要求所需的测试。 2 级和 3 级标准中给出或引用了附加测试。

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