ISO 13408-4:2005
保健产品的无菌加工.第4部分:就地清洗技术

Aseptic processing of health care products - Part 4: Clean-in-place technologies

ISO 13408-4:2005 发布历史

ISO 13408-4:2005由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2005-11。

ISO 13408-4:2005 在中国标准分类中归属于: C53 食品卫生，在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。

ISO 13408-4:2005 发布之时，引用了标准

• ISO 13408-1 保健品无菌加工 第1部分：一般要求*， 2023-06-01 更新
• ISO/IEC 90003 软件工程. ISO 9001-2008计算机软件应用指南*， 2014-12-15 更新

* 在 ISO 13408-4:2005 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ISO 13408-4:2005的历代版本如下：

• 2005年 ISO 13408-4:2005 保健产品的无菌加工.第4部分:就地清洗技术

ISO 13408 的这一部分规定了适用于通过 aseotic 工艺制造无菌保健产品的设备的产品接触表面的就地清洁 (CIP) 工艺的一般要求，并提供了资格、验证、操作和控制方面的指导。 ISO 13408 的这一部分适用于将清洁剂输送到设计为与 CIP 兼容的设备内表面的过程，这些设备可能会与产品接触。 ISO 13408 的这一部分不适用于在洗衣机中拆卸和清洁设备的过程。 ISO 13408 的这一部分不会取代或取代国家监管要求，例如与特定国家或地区司法管辖区相关的良好生产规范 (GMP) 和/或药典要求。

标准号

ISO 13408-4:2005

发布

2005年

发布单位

国际标准化组织

当前最新

ISO 13408-4:2005

 

 

引用标准

ISO 13408-1 ISO/IEC 90003

推荐

谁引用了ISO 13408-4:2005 更多引用