EN 12182:2012
残疾人技术辅助器具.一般要求和试验方法

Assistive products for persons with disability - General requirements and test methods


 

 

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标准号
EN 12182:2012
发布
2012年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN 12182:2012
 
 
引用标准
CISPR 11 EN 1021-1 EN 1021-2 EN 1041 EN 556-1 EN 597-1 EN 597-2 EN 60335-1 EN 60601-1-2:2007 EN 60601-1:2006 EN 60950-1 EN 61000-3-2 EN 61000-4-3 EN 614-1 EN 80601-2-35 EN 980 EN ISO 10993-1 EN ISO 11137-1 EN ISO 13732-1 EN ISO 13850 ISO 24415-2
被代替标准
EN 12182-1999
适用范围
本欧洲标准规定了残疾人辅助产品的一般要求和测试方法,这些产品是根据欧盟指令 93/42/EEC 中规定的定义的医疗器械。 本欧洲标准不适用于通过向使用者施用药物物质来实现其预期目的的辅助产品。 如果针对特定类型的辅助产品存在其他欧洲标准,则适用这些标准。 然而,本标准的一些要求可能仍然适用,并且除了其他欧洲标准中的要求之外,还可以考虑。 注意 并非 EN ISO 9999 中列出的所有项目都是医疗设备。 缔约方可能希望考虑本标准或本标准的部分内容是否可用于欧盟指令 93/42/EEC 中定义的非医疗器械的辅助产品。

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