EN 12182:2012 发布历史
EN 12182:2012由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2012-05-01。
EN 12182:2012在国际标准分类中归属于: 11.180.01 残障人员用设备综合。
EN 12182:2012 发布之时，引用了标准
- CISPR 11 修改件2.半导体功率转换器（SPC）的要求/提高1-18 GHz频率范围内测量的重复性*， 2019-01-18 更新
- EN 1021-1 家具.装饰家具着火性的评估.第1部分:火源.燃着的香烟*， 2014-08-01 更新
- EN 1021-2 家具.软垫家具可的燃性检测-第2部分.点火源匹配火焰当量*， 2014-08-01 更新
- EN 1041 医疗装置制造商提供的信息 包含修改件A1,2013*， 2013-09-01 更新
- EN 556-1 医疗器械的消毒.标明为"消过毒"的医疗器械的要求.第1部分:定期消毒的医疗器械的要求.合并勘误表2006年9月［代替:CEN EN 556］*， 2023-11-13 更新
- EN 597-1 家具.评估床垫和软垫床基的可燃性.第1部分:火源:香烟阴燃*， 2015-12-01 更新
- EN 597-2 家具.评估床垫和软垫床基的可燃性.第2部分:火源:火柴火焰*， 2015-12-01 更新
- EN 60335-1 家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求*， 2018-11-01 更新
- EN 60601-1-2:2007 医用电气设备.第1-2部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:电磁兼容要求和试验;合并勘误表2010年3月
- EN 60601-1:2006 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求*， 2023-11-13 更新
- EN 60950-1 信息技术设备的安全.第1部分:总则;包含修改件A1:2010
- EN 61000-3-2 电磁兼容性.第3-2部分:限值.谐波电流辐射的极限值(设备输入电流为16A/相位)*， 2014-08-01 更新
- EN 61000-4-3 电磁兼容性(EMC)第4-3部分：测试和测量技术 辐射、射频、电磁场抗扰度测试
- EN 614-1 机械的安全性.符合人体工程学设计原则.第1部分:术语和一般原则
- EN 980 用于医疗器械标签的图形符号
- EN ISO 10993-1 医疗装置的生物学评估.第1部分:评估和测试*， 2020-11-30 更新
- EN ISO 11137-1 医疗保健产品.辐射灭菌.第1部分:发展要求,验证和对医疗器械灭菌过程的常规控制 包含修改件A2,2019*， 2019-11-20 更新
- EN ISO 13732-1 热环境的人体工程学.人类对接触表面的反应的评估方法.第1部分:热表面(ISO 13732.1:2006)
- EN ISO 13850 机械的安全性.紧急停止功能.设计原则(ISO13850:2015)*， 2015-11-01 更新
- ISO 24415-2 步行辅助产品的顶端附加物.要求和试验方法.第2部分:拐杖顶端附加物的耐久性
* 在 EN 12182:2012 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
EN 12182:2012的历代版本如下：
本欧洲标准规定了残疾人辅助产品的一般要求和测试方法，这些产品是根据欧盟指令 93/42/EEC 中规定的定义的医疗器械。
本欧洲标准不适用于通过向使用者施用药物物质来实现其预期目的的辅助产品。
如果针对特定类型的辅助产品存在其他欧洲标准，则适用这些标准。
然而，本标准的一些要求可能仍然适用，并且除了其他欧洲标准中的要求之外，还可以考虑。
注意 并非 EN ISO 9999 中列出的所有项目都是医疗设备。
缔约方可能希望考虑本标准或本标准的部分内容是否可用于欧盟指令 93/42/EEC 中定义的非医疗器械的辅助产品。