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九、 我国是否参与了ISO 26000的制定工作? 在ISO 26000的制定过程中,我国专家全程参加了制定工作,并做出了自己的贡献。历时六年,我国专家提出了许多重要的意见和建议,并得到了采纳,例如:在社会责任原则的总则部分增加应用该标准时,建议组织要考虑社会、环境、法律、文化、政治和组织的多样性以及经济条件的差异性,同时尊重国际行为规范等。 ...
多场所抽样审核的安排GB/T 27309-2014中9.1.5条款提出了对能源管理体系认证审核抽样的条件和原则性要求,ISO 50003:2014在规范性附录B中参考IAF MD1:2008《基于抽样的多场所认证》(即CNAS-CC 11:2010)提出了较为详细的能源管理体系多场所抽样原则、抽样条件、抽样方法和示例。2....
2、电子文件格式1)理想情况下,文档应为分页、可搜索的PDF文件2)PDF 文件和附件不应受文件保护或锁定3)文件名应合乎逻辑,并反映该部分中涵盖的信息4)文档应添加书签,以确保导航方便5)对文档进行分组,如表1 所示例子表1:IVDR技术文件提交的建议分组分组部分对应IVDR相关章节A部分 - 设备说明和规格,包括变型和附件附录Ⅱ第 1 节B 部分 -由制造商提供的信息附录Ⅱ第 2 节C部分 -...
这是为贯彻落实《疫苗管理法》、《GMP规范(2010年修订-生物制品附录》等有关要求,国内首部针对疫苗生产检验电子化记录技术指南,广受制药人关注,国家药监局关于发布《〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉生物制品附录修订稿的公告》(2020年第58号)公告要求:第59条《生物制品》附录,企业采用实时采集数据的信息化系统记录数据的,因信息化建设需要一定周期,应在2022年7月1日前符合相关要求。...
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