ASTM F813-07(2012)
医疗器械材料直接接触细胞培养评价的标准实施规程
Standard Practice for Direct Contact Cell Culture Evaluation of Materials for Medical Devices
- 标准号
- ASTM F813-07(2012)
- 发布
- 2007年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F813-20
- 当前最新
- ASTM F813-20
- 引用标准
- ASTM F1027 ASTM F619 ASTM F748 ASTM F895
- 适用范围
- 1.1 本实践涵盖了直接接触细胞培养测试的参考方法，可用于评估用于构建医疗材料和设备的材料的细胞毒性潜力。
1.2 这种做法可以直接用于评估材料，也可以作为与其他细胞毒性测试方法进行比较的参考。
1.3 这是采用不同技术评估细胞毒性潜力的一系列参考测试方法之一。
1.4 细胞毒性评估是用于确定材料生物反应的几种测试之一，如实践 F748 中所建议的。
1.5 选择 L-929 细胞系是因为它在此类分析中具有重要的使用历史。这并不意味着它的使用是首选；只是 L-929 是一种特征明确、易于获得的成熟细胞系，已在多个实验室证明了可重复的结果。
1.6 由于显微评价时未取出测试样品且底层......
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