ISO 14708-7:2013
外科植入物.有源可植入医疗装置.第7部分:耳蜗植入系统的详细要求
Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 7: Particular requirements for cochlear implant systems
说明：
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- 标准号
- ISO 14708-7:2013
- 发布
- 2013年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 14708-7:2019
- 当前最新
- ISO 14708-7:2019
- 引用标准
- EN 13185 EN 1593 IEC 60068-2-27 IEC 60068-2-31 IEC 60068-2-47 IEC 60068-2-64 IEC 60068-2-75 IEC 60118-6 IEC 60601-1-2 IEC 61000-4-2 IEC 62304 ISO 10993-1 ISO 11607-1 ISO 14155 ISO 14971
- ISO 14708 的这一部分规定了适用于那些旨在通过听觉通路的电刺激来治疗听力障碍的有源植入式医疗设备的要求。 通过电刺激以外的方式治疗听力障碍的设备不属于 ISO 14708 本部分的范围。 ISO 14708 本部分规定的测试属于型式测试，应在设备样品上进行以显示合规性。 ISO 14708 的这一部分也适用于设备的非植入部件和配件（参见注释）。 可...