ISO 27427:2013
麻醉和呼吸设备.雾化系统和组件

Anaesthetic and respiratory equipment - Nebulizing systems and components

2023-07

ISO 27427:2013 发布历史

ISO 27427:2013由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2013-12-15。

ISO 27427:2013 在中国标准分类中归属于: C46 手术室设备,在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

ISO 27427:2013 麻醉和呼吸设备.雾化系统和组件的最新版本是哪一版?

最新版本是 ISO 27427:2023

ISO 27427:2013 发布之时,引用了标准

  • IEC 60601-1:2005 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
  • ISO 10524-1 医用气体用压力调节器 - 第 1 部分:压力调节器和带有流量计量装置的压力调节器 - 修正案 1*2014-06-01 更新
  • ISO 10524-3 用于医疗气体的压力调节器 - 第3部分:与气缸阀(VIPR)集成的压力调节器*2019-01-17 更新
  • ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验*2018-08-01 更新
  • ISO 11135-1 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
  • ISO 11137-1 保健产品灭菌 辐射 第 1 部分 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求 修改件2 对 4.3.4 和 11.2 的修订
  • ISO 11137-2 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定灭菌剂量.修改件1*2022-06-13 更新
  • ISO 11137-3 保健产品的灭菌.辐射.第3部分:发展、验证和常规控制剂量方面的指导*2017-06-01 更新
  • ISO 11607-1 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 修正案1
  • ISO 14971 医疗器械 风险管理在医疗器械中的应用*2019-12-01 更新
  • ISO 15001 麻醉和呼吸设备.与氧气的兼容性
  • ISO 15223-1 医疗器械 与制造商提供的信息一起使用的符号 第1部分:一般要求
  • ISO 17665-1 保健产品的灭菌.湿热.第1部分:医疗机械消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
  • ISO 23328-1 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第1部分:评估过滤性能的盐测试方法
  • ISO 5356-1 麻醉和呼吸设备.锥形接头.第1部分:锥体和锥套*2015-03-01 更新
  • ISO 5356-2 麻醉和呼吸设备 锥形连接器 第 2 部分 螺纹承重连接器 修改件1
  • ISO 5367 麻醉和呼吸设备 呼吸装置和连接器*2023-07-01 更新
  • ISO 7396-1 医用气体管道系统 第 1 部分 压缩医用气体和真空管道系统 修改件1*2016-01-01 更新
  • ISO 80369-1 医疗应用中液体和气体的小孔连接器第1部分:一般要求*2018-11-05 更新
  • ISO 9170-1 医用气体管道系统用终端设备.第1部分:与压缩医用气体和真空管道系统一起使用的终端设备*2017-07-01 更新

* 在 ISO 27427:2013 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。

ISO 27427:2013的历代版本如下:

 

本国际标准规定了通用雾化系统的安全性和性能测试要求,该系统旨在通过呼吸系统向人体连续或呼吸驱动输送气雾剂形式的液体。

采用 ISO 27427 的发行版本有:


ISO 27427:2013相似标准


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