BS PD ISO/TR 19244-2014
ISO/TC 84制定标准的过渡时期指南. 医药产品和导管的管理设备

Guidance on transition periods for standards developed by ISO/TC 84. Devices for administration of medicinal products and catheters

BS PD ISO/TR 19244-2014 发布历史

BS PD ISO/TR 19244-2014由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2014-08-31，并于 2014-08-31 实施。

BS PD ISO/TR 19244-2014 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合，在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。

BS PD ISO/TR 19244-2014 发布之时，引用了标准

• ISO 6009 一次性皮下注射针头.识别用色码*， 2016-08-01 更新
• ISO 7864 一次性使用无菌皮下注射器.要求和试验方法*， 2016-08-01 更新
• ISO 7886 一次性使用无菌皮下注射器第4部分:防止重复使用的注射器
• ISO 8537 带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器*， 2016-03-01 更新
• ISO 9626 供制造医疗器械用的不锈钢针管.要求和试验方法*， 2016-08-01 更新
• ISO 10555 血管内导管.无菌和一次性导管.第6部分:皮下植入端口.修改件1*， 2019-09-30 更新
• ISO 11070 一次性使用无菌血管内导管、扩张器和导丝.修改件1*， 2018-06-05 更新
• ISO 11608 基于针头的医疗注射系统 - 要求和测试方法 - 第7部分:视力障碍者的辅助功能*， 2016-07-29 更新
• ISO 14971-2007 医疗装置.医疗装置风险管理的应用
• ISO 20072 喷雾给药装置的设计验证.试验方法和要求
• ISO 21649 医用非针头式注射器.要求和试验方法
• ISO 23907 锐器损伤防护.试验方法和要求.利器盒
• ISO 23908 锐器伤害保护.要求和试验方法.用于取血样的医用导管和针头用一次性注射针头,插管器的锐器保护特征

* 在 BS PD ISO/TR 19244-2014 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

BS PD ISO/TR 19244-2014的历代版本如下：

• 2014年08月31日 BS PD ISO/TR 19244-2014 ISO/TC 84制定标准的过渡时期指南. 医药产品和导管的管理设备

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标准号

BS PD ISO/TR 19244-2014

发布日期

2014年08月31日

实施日期

2014年08月31日

废止日期

无

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.040.01

发布单位

GB-BSI

引用标准

ISO 6009 ISO 7864 ISO 7886 ISO 8537 ISO 9626 ISO 10555 ISO 11070 ISO 11608 ISO 14971-2007 ISO 20072 ISO 21649 ISO 23907 ISO 23908

BS PD ISO/TR 19244-2014 中可能用到的仪器设备