ISO 5367:2014
麻醉和呼吸器. 呼吸组和连接器

Anaesthetic and respiratory equipment - Breathing sets and connectors

2023-07

ISO 5367:2014 发布历史

ISO 5367:2014由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2014-10。

ISO 5367:2014在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

ISO 5367:2014 发布之时,引用了标准

  • EN 1041:2008 医疗装置制造商提供的信息
  • EN 556-1:2001 医疗器械的消毒.标明为"消过毒"的医疗器械的要求.第1部分:定期消毒的医疗器械的要求.合并勘误表2006年9月[代替:CEN EN 556]*2023-08-25 更新
  • IEC 60417:1973 设备用图形符号.索引、综述和单活页汇编
  • IEC 60601-1-6:2010 医用电气设备.基本安全和基本性能的一般要求.平行标准:可用性
  • IEC 60601-1:2005 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
  • ISO 10993-1:2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理过程内的评价与试验
  • ISO 11607-1:2006 终端无菌医学设备的包装.第1部分:材料、消毒阻挡系统和包装系统的要求
  • ISO 14971:2007 医疗装置.医疗装置风险管理的应用
  • ISO 15223-1:2012 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
  • ISO 23328-2:2002 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器.第2部分:非过滤特性
  • ISO 4135:2001 麻醉和呼吸设备 词汇
  • ISO 5356-1:2004 麻醉和呼吸设备.锥形接头.第1部分:锥体和锥套
  • ISO 5362:2006 麻醉气囊
  • ISO 7000:2014 设备用图形符号.注册符号
  • ISO 8185:2007 医用呼吸道加湿器.呼吸潮湿系统特殊要求
  • ISO 9360-1:2000 麻醉和呼吸设备 用于加湿人的呼吸气体的热湿交换器(HMEs) 第1部分:与250ml最小潮量一起使用的热湿交换器

* 在 ISO 5367:2014 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。

ISO 5367:2014的历代版本如下:

 

*本国际标准规定了与麻醉呼吸系统、呼吸机呼吸系统、加湿器或雾化器一起使用的呼吸装置和呼吸管的基本要求。 它适用于已组装好的呼吸套件和呼吸管以及患者端适配器,以及作为组件提供并根据制造商的说明组装的呼吸套件和呼吸管以及患者端适配器。 本国际标准适用于在患者端和机器端之间包含特殊组件(例如聚水器)且供货时已组装好的呼吸装置。 示例1 示例2 示例3 具有特殊顺应性、压力或呼吸频率要求的呼吸机。 高频振荡通气 (HFOV) 或高频喷射通气 (HFJV)。 带有新生儿通气专用连接器的呼吸装置和呼吸管。 提供了适合与患者端适配器一起使用的同轴和相关分叉、双腔或多腔呼吸装置和呼吸管。 注 1 附录 A 中描述了带有患者端适配器的各种类型呼吸装置的示例。 注 2 呼气阀、排气阀、可调限压 (APL) 阀、热湿交换器 (HME)、呼吸过滤器和呼吸过滤器的要求储液袋(如果提供)不属于本国际标准的范围。 注 3:ISO 8185[2] 中讨论了加热丝呼吸管的某些方面。


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