BS EN 16442-2015
经加工的不耐热内窥镜用控制环境存储柜

Controlled environment storage cabinet for processed thermolabile endoscopes

BS EN 16442-2015 发布历史

BS EN 16442-2015由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2015-03-31，并于 2015-03-31 实施。

BS EN 16442-2015 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备，在国际标准分类中归属于: 11.140 医院设备。

BS EN 16442-2015 发布之时，引用了标准

• EN 60584-1-2013 *， 2022-07-28 更新
• IEC 60584-1-2013 热电偶.第1部分:3.0版本:电动势(EMF)规格和公差
• EN 60751-2008 工业铂电阻温度计和铂温度传感器
• IEC 60751-2008 工业铂电阻温度计和铂温度敏感器
• EN ISO 14644-3-2005 清洁室和相关受控环境.第3部分:试验方法*， 2022-07-28 更新
• ISO 14644-3-2005 洁净室和相关控制环境.第3部分:试验方法
• EN 1822-1-2009 高效空气过滤器(HEPA和ULPA).第1部分:分类,性能试验和标记*， 2022-07-28 更新
• EN ISO 11737-1-2006 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定 ISO 11737-1-2006;代替EN 1174-1-1996,EN 1174-2-1996和EN 1174-3-1996
• ISO 11737-1-2006 医疗器械灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物群落的测定
• EN ISO 14644-1 洁净室和相关控制环境.第1部分:颗粒物浓度的空气洁净度分级*， 2015-12-01 更新
• ISO 14644-1 洁净室和相关控制环境.第1部分:颗粒物浓度的空气洁净度分级*， 2015-12-01 更新
• EN ISO 14971 EN ISO 14971-2019
• EN ISO 15883-1-2009 洗涤器消毒器.第1部分:一般要求,术语,定义和测试
• ISO 15883-1-2006 洗涤消毒器.第1部分:一般要求、术语、定义和试验
• EN ISO 15883-4-2009 洗涤器消毒器.第4部分:不耐热的内诊镜使用化学消毒的垫圈.消毒器具的要求和试验
• ISO 15883-4-2008 垫圈-消毒器具.第4部分:不耐热的内诊镜使用化学消毒的垫圈-消毒器具的要求和试验
• ISO 8573-1 压缩空气.第1部分:污染物和纯度级别

* 在 BS EN 16442-2015 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

BS EN 16442-2015的历代版本如下：

• 2015年03月31日 BS EN 16442-2015 经加工的不耐热内窥镜用控制环境存储柜

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标准号

BS EN 16442-2015

发布日期

2015年03月31日

实施日期

2015年03月31日

废止日期

无

中国标准分类号

C47

国际标准分类号

11.140

发布单位

GB-BSI

引用标准

EN 60584-1-2013 IEC 60584-1-2013 EN 60751-2008 IEC 60751-2008 EN ISO 14644-3-2005 ISO 14644-3-2005 EN 1822-1-2009 EN ISO 11737-1-2006 ISO 11737-1-2006 EN ISO 14644-1 ISO 14644-1 EN ISO 14971 EN ISO 15883-1-2009 ISO 15883-1-2006 EN ISO 15883-4-2009 ISO 15883-4-2008 ISO 8573-1