经常能听到说温度冲击的速率大于20度/min,30度/min,50度/分钟,甚至更快。温度变化原因有很多,相关标准里面都有提及:GB/T 2423.22-2012 环境试验 第2部分 试验N:温度变化3 温度变化的现场条件电子设备和元器件中发生温度变化的情况很普遍。当设备未通电时,其内部零件要比其外表面上的零件经受的温度变化慢。...
此外,对易发生相分离、黏度减小、沉淀或聚集的制剂,还应考虑进行低温或冻融试验,具体方法如下:1)对于温度变化范围在冰点以上的药品热循环试验应包括三次循环,低温试验的每次循环是先于2~8°C放置2天,再在40°C放置2天,取样检测。2)对于可能暴露于冰点以下的药品热循环试验应包括三次循环,冻融试验的每次循环是先于-20~-10°C放置2天,再在40°C放置2天,取样检测。...
经常能听到说温度冲击的速率大于20度/min,30度/min,50度/分钟,甚至更快。 温度变化原因有很多,相关标准里面都有提及:GB/T 2423.22-2012 环境试验 第2部分 试验N:温度变化3 温度变化的现场条件电子设备和元器件中发生温度变化的情况很普遍。当设备未通电时,其内部零件要比其外表面上的零件经受的温度变化慢。...
(3)强光照射试验: 20版:试验供试品开口放在光照箱或其他适宜的光照装置内,可选择输出相似于D65/ID65发射标准的光源,或同时暴露于冷白荧光灯和近紫外灯下,在照度为4500k±5001x的条件下,且光源总照度应不低于1.2X106 lux•hr、近紫外灯能量不低于200W•hr/m2,于适宜时间取样,按稳定性重点考察项目进行检测,特别要注意供试品的外观变化。 ...
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