BS EN ISO 11138-5-2017
医疗保健产品灭菌.生物指示物.低温蒸汽和甲醛灭菌用生物指示剂

Sterilization of health care products. Biological indicators. Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes

BS EN ISO 11138-5-2017 发布历史

BS EN ISO 11138-5-2017由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2017-04-30，并于 2017-04-30 实施。

BS EN ISO 11138-5-2017 在中国标准分类中归属于: C30 医疗器械综合，在国际标准分类中归属于: 11.080.01 消毒和灭菌综合。

BS EN ISO 11138-5-2017 发布之时，引用了标准

• ISO 11138-1-2017 医疗保健产品消毒. 生物指标. 第1部分: 通用要求
• ISO 14161 医疗保健产品灭菌.生物指示物.选择,使用及检验结果判断指南
• ISO 14937 保健产品灭菌.医疗器械用消毒剂的特性和消毒方法的研发,验证及常规控制的一般要求
• ISO 25424 医疗保健产品的灭菌.低温蒸汽和甲醛.医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求.修改件1*， 2022-01-12 更新
• EN 14180 医用消毒器.低温水蒸气及甲醛消毒器.要求及测试

* 在 BS EN ISO 11138-5-2017 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

BS EN ISO 11138-5-2017的历代版本如下：

• 2006年07月31日 BS EN ISO 11138-5-2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.低温蒸汽和甲醛灭菌用生物指示剂
• 2017年04月30日 BS EN ISO 11138-5-2017 医疗保健产品灭菌.生物指示物.低温蒸汽和甲醛灭菌用生物指示剂

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标准号

BS EN ISO 11138-5-2017

发布日期

2017年04月30日

实施日期

2017年04月30日

废止日期

无

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.080.01

发布单位

GB-BSI

引用标准

ISO 11138-1-2017 ISO 14161 ISO 14937 ISO 25424 EN 14180

被代替标准

BS EN ISO 11138-5-2006

BS EN ISO 11138-5-2017系列标准