ISO 16971:2015
眼科仪器.人眼后段的光学相干断层摄影术

Ophthalmic instruments - Optical coherence tomograph for the posterior segment of the human eye


标准号
ISO 16971:2015
发布
2015年
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 16971:2015
 
 
引用标准
IEC 60601-1:2005 IEC 60825-1:2014 IEC 62304:2006 ISO 10940:2009 ISO 10993-1:2009 ISO 12052:2006 ISO 13485:2003 ISO 14155:2011 ISO 14971:2007 ISO 15004-1:2006 ISO 32000-1:2008 ISO/DIS 15004-2
适用范围
本国际标准适用于对人眼后段生物组织进行成像和测量的光学相干断层扫描(OCT)仪器、系统和方法。 本国际标准定义了特定于此诊断程序的某些术语。 本国际标准规定了 OCT 仪器和系统的最低要求。 它规定了验证系统或仪器是否符合本国际标准并因此符合本国际标准含义中的 OCT 的测试和程序。 它指定了型式测试方法和程序,以验证超出 OCT 最低要求的系统功能。 注:预计本国际标准在未来的修订中可以扩展到包括人眼的所有部分。

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