ISO 3826-4:2015由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2015-08。
ISO 3826-4:2015 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验设备,在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。
本标准有修改采用的 中文版 GB 14232.4-2021 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第4部分:含特殊组件的单采血袋系统
ISO 3826-4:2015 人类血液和血液成分用塑料可折叠容器. 第4部分: 具有整合特点的机采血袋系统的最新版本是哪一版?
最新版本是 ISO 3826-4:2015 。
* 在 ISO 3826-4:2015 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
ISO 3826 的这一部分规定了包括具有集成功能的单采血袋系统的性能要求在内的要求。 单采血袋系统不需要包含 ISO 3826 本部分中确定的所有集成功能。 集成功能是指: ——针刺保护装置; ——白细胞过滤器; ——无菌屏障过滤器; ——预采集采样装置; ——红细胞储存袋; ——血浆储存袋; ——血小板储存袋; ——多形核(如干)细胞储存袋; ——采集后采样装置; ——储存溶液、抗凝剂和置换液的连接。 ISO 3826 的这一部分规定了用于通过单采术收集不同数量的血液成分或细胞的血袋系统的附加要求。 ISO 3826 的这一部分可用于自动或半自动血液采集系统。 在一些国家,国家药典或其他国家法规具有法律约束力,并优先于 ISO 3826 的这一部分。
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