BS EN ISO 3826-4-2015
人类血液和血液成分用塑料可折叠容器. 具有整合特点的机采血袋系统

Plastics collapsible containers for human blood and blood components. Aphaeresis blood bag systems with integrated features

BS EN ISO 3826-4-2015 发布历史

BS EN ISO 3826-4-2015由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2015-08-31，并于 2015-08-31 实施。

BS EN ISO 3826-4-2015在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

BS EN ISO 3826-4-2015 发布之时，引用了标准

• ISO 594-2-1998 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第2部分:锁紧接头
• EN ISO 1135-4 医用输液设备.第4部分:一次性使用输血器,重力饲料 (ISO 1135-4:2015)*， 2015-12-01 更新
• ISO 1135-4 输液用医疗器械. 第4部分: 一次性使用重力输液式输液器*， 2015-12-01 更新
• ISO 80369-7 卫生保健设施中液体和气体用小口径连接器. 第7部分: 血管内或皮下应用连接器*， 2021-04-30 更新
• EN ISO 3696-1995 分析实验室用水.规范和试验方法(ISO 3696-1987)
• ISO 3696-1987 分析实验室用水 规范和试验方法
• EN ISO 3826-1-2013 人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器
• ISO 3826-1-2013 人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器
• EN ISO 3826-2-2008 人类血液及血液成分用塑料可折叠容器.第2部分:用于标签和说明手册上的图形符号
• ISO 3826-2-2008 人类血液及血液成分用塑料可折叠容器.第2部分:用于标签和说明手册上的图形符号
• EN ISO 3826-3-2007 人类血液及血液成分用塑料可折叠容器.第3部分:带综合特征采血袋系统*， 2022-07-30 更新
• ISO 3826-3-2006 人类血液及血液成分用塑料可折叠容器.第3部分:带综合特征采血袋系统
• EN ISO 8536-4-2013 医疗用输液设备.第4部分:一次性使用重力输液式输液器
• ISO 8536-4-2010 医用输液器.第4部分:一次性重力输液式输液器
• EN ISO 10993-1-2009 
• ISO 10993-1-2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理过程内的评价与试验
• EN ISO 10993-4-2009 医疗器械的生物学评定.第4部分:与血液相互作用试验选择
• ISO 10993-4-2002 医疗器械的生物评定.第4部分:与血液相互作用的试验的选择
• ISO 10993-5-2009 ISO 10993-5-2009
• EN ISO 10993-10-2013 医疗器械的生物评定.第10部分:刺激与持续型过敏症试验(ISO 10993-10:2010)
• ISO 10993-10-2010 医疗器械的生物评定.第10部分:刺激与持续型过敏症试验
• EN ISO 10993-11-2009 
• ISO 10993-11-2006 医疗器械的生物学评价.第11部分:身体组织毒性试验
• EN ISO 10993 EN ISO 10993-9-2021
• ISO 8 文件 - 介绍期刊*， 2019-04-01 更新

* 在 BS EN ISO 3826-4-2015 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

BS EN ISO 3826-4-2015的历代版本如下：

• 2015年08月31日 BS EN ISO 3826-4-2015 人类血液和血液成分用塑料可折叠容器. 具有整合特点的机采血袋系统

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标准号

BS EN ISO 3826-4-2015

发布日期

2015年08月31日

实施日期

2015年08月31日

废止日期

无

国际标准分类号

11.040.20

发布单位

GB-BSI

引用标准

ISO 594-2-1998 EN ISO 1135-4 ISO 1135-4 ISO 80369-7 EN ISO 3696-1995 ISO 3696-1987 EN ISO 3826-1-2013 ISO 3826-1-2013 EN ISO 3826-2-2008 ISO 3826-2-2008 EN ISO 3826-3-2007 ISO 3826-3-2006 EN ISO 8536-4-2013 EN ISO 8536-4-2013/A1-2013 ISO 8536-4-2010 ISO 8

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