EN ISO 8536-9-2015
医用输液设备.第9部分:流体型一次性压力输液设备

Infusion equipment for medical use - Part 9: Fluid lines for single use with pressure infusion equipment (ISO 8536-9:2015)


 

 

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标准号
EN ISO 8536-9-2015
发布日期
2015年06月01日
实施日期
废止日期
中国标准分类号
C37
国际标准分类号
11.040.20
发布单位
IX-CEN
引用标准
EN 15986-2011 ISO 594-2-1998 ISO 7000-2014 ISO 7864-1993 ISO 8536-4-2010 ISO 8536-8-2015 ISO 8536-10-2015 ISO 8536-11-2015 ISO 10993-4-2002 ISO 11135-2014 ISO 11137-1-2006 ISO 11137-2-2013 ISO 15
被代替标准
EN ISO 8536-9-2004 FprEN ISO 8536-9-2015
适用范围
Dieser Teil von ISO 8536 gilt für sterilisierte, zur einmaligen Verwendung bestimmte Übertragungsleitungen für Infusionen unter Druckeinwirkung zur Verwendung mit Druckinfusionsapparaten bis maximal 200 kPa (2 bar). Dieser Teil von ISO 8536 erfasst: a) Spritzenpumpenleitungen (SPL); b) Verbindungsleitungen (CL); c) Leitungen mit integrierter Injektionskanüle (LIC). In einigen Ländern sind das nationale Arzneibuch oder andere nationale Bestimmungen rechtlich bindend und haben Vorrang vor diesem Teil von ISO 8536.

EN ISO 8536-9-2015系列标准





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