工作轴承有源植入性医疗器械的电磁场辐射暴露的评定规程.对佩戴心脏起搏器工作者的具体评估 是非强制性国家标准,您可以免费下载前三页
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BSI的高风险医疗器械CE认证对产品在设计开发过程、临床跟踪、微生物、风险分析等诸多方面有着近乎苛刻的要求,在对品驰脑起搏器系统进行认证的过程中,BSI资深专家根据国际最新标准(如IEC60601-1第三版、ISO14708-1 2014版)对品驰脑起搏器产品的安全性、电磁兼容性、可用性等进行了充分的评估。 ...
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